Fijé el mes pasado sobre una droga nueva del gout que era probada por Takeda Pharmaceutical. De acuerdo con los resultados de eso la prueba de un equipo de expertos de la administración del alimento y de la droga de los E.E.U.U. (FDA) ha recomendado ese febuxostat sea aprobada. Esto haría el febuxostat, para ser puesta como Uloric, la primera droga del gout que se aprobará adentro sobre 40 años.
Hasta este momento, la única droga aprobada para el tratamiento del gout era allopurinol, puesto bajo el nombre de Zyloprim. Allopurinol previene la formación de los cristales úricos que causan gout. Sin embargo, el allopurinol tiene algunos efectos secundarios potencialmente fatales que limita la cantidad que se puede tomar por los pacientes del gout.
Takeda había sometido Uloric al FDA en 2005, pero fue negado debido a los informes de más problemas del corazón en los pacientes que lo tomaban que en allopurinol. Las pruebas recientes eran una respuesta a esas preocupaciones, que encontraron que no hay riesgo para los pacientes que toman Uloric que ésos que toman allopurinol. Además, Uloric muy pequeño se elimina en la orina que las marcas él seguro para los pacientes con problemas del riñón.
Los showes de los ensayos que una dosis 80mg de Uloric trabajada mejor que allopurinol y una dosis 40mg trabajaron del mismo modo que.
Takeda ha ofrecido continuar estudios de Uloric después de recibir la aprobación del FDA. Específicamente, conducirán un ensayo clínico de la fase 4 para comparar Uloric al allopurinol para el tratamiento de las llamaradas del gout.
El FDA artesona ha recomendado que el FDA aprueba Uloric por un voto 12-0. El FDA toma el consejo de sus miembros del jurado y pesará generalmente la recomendación antes de tomar su decisión final, que se espera que venga antes del 16 Ene.
